т. 8(812)640-40-60
Фармацевтическая лицензияФармацевтическая лицензия необходима для осуществления продажи и изготовления лекарственных средств и препаратов. Лицензированию подлежат работы и услуги указанные в Классификаторе (т.е. оптовая, розничная торговля лекарственными средствами , изготовление лекарственных средств и т.д.). Деятельность в этой области регулируется: Федеральным законом от 22.12.2011г № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Лицензионный орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно Срок оформления фармацевтической лицензии: 45 – 60 дней. Стоимость оформления лицензии зависит от количества и сложности видов работ согласно Классификатору видов деятельности. Порядок оплаты: -при обычных сроках: аванс 80% от стоимости услуг по получению лицензии, 20% после получения лицензии. -при ускорении сроков: 100% предоплата.
Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям в т.ч.: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным требованиям; б) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста; в) наличие у работников: - высшего или среднего фармацевтическое образование, сертификат специалиста; - в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.
Лицензия на розничную торговлю, необходимая для открытия аптечного киоска, аптечного пункта или аптечного магазина. При наличии этой лицензии можно реализовывать готовые лекарственные препараты или изготавливать их по рецептам врачей, продавать изделия медицинского назначения, предметы личной гигиены, оптику, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию, оказывать консультативную помощь и проч.
Необходимые документы для получения фармацевтической лицензии: Нотариально заверенные копии:
Оригиналы документов:
Обычные копии:
Специалисты компании ТАРГЕТ квалифицировано проконсультируют Вас по всем вопросам, связанным с получением лицензии, грамотно и в сжатые сроки осуществят подготовку, подачу и получение необходимых документов, окажут помощь в сборе необходимых документов для лицензии: СЭЗ и т.д. Задать интересующий Вас вопрос о лицензировании в Санкт-Петербурге и других субъектах РФ Вы можете по телефону (812) 640-40-60, остальные Контакты можно посмотреть здесь.
Доверьте свои заботы нам!
|