Медицинская лицензия

Медицинская лицензия.

Лицензия на медицинскую деятельность (медицинская лицензия) - это специальное разрешение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, которое дает право заниматься медицинской деятельностью.

Медицинская деятельность – это деятельность, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем работ (услуг) согласно утвержденному перечню.

Медицинская лицензия необходима:

• Больницам и клиникам;
• Санаториям и профилакториям;
• Медицинским центрам;
• Медицинским кабинетам;
• Медицинским лабораториям;
• Стоматологиям;
• Салонам красоты.

В связанных с медицинской деятельностью областях подлежат лицензированию:

• фармацевтическая деятельность;
• деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
• производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• производство и техническое обслуживание медицинской техники;
• деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Срок действия лицензии –бессрочно

Срок оформления – 45- 60 дней.

Для получения медицинской лицензии необходимо соответствие компании лицензионным требованиям и условиям, обусловленных "Положением о лицензировании медицинской деятельности" утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.01. 2007 г.№30 (с изменениями). Среди них особо следует отметить следующие:

а) наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Готовы оказать содействие по оформлению недостающих документов.

Стоимость оформления лицензии зависит от количества и сложности видов работ согласно Перечню видов деятельности.

Действия клиента, необходимые для получения медицинской лицензии:

1. Связаться с нами любым удобным для вас способом.
2. Выбрать в соответствии с Перечнем виды работ, которыми вы планируете заниматься. (желательно отметить интересующие виды работ красным цветом и выслать нам на e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
3. Получить расчет стоимости услуг по лицензированию.
4. Согласовать с менеджером/юристом условия сотрудничества
5. Предоставить документы, согласованные с менеджером
6. Оплатить государственную пошлину.
7. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
8. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии и подписать необходимые документы
9. Получить копию лицензии
10. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии
11. Получить лицензию на осуществление деятельности в области медицины.

Перечень основных документов необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (может менятся взависимости от видов деятельности):

1. Заявление о предоставлении лицензии с указанием:

• наименования, организационно - правовой формы и места нахождения - для юридического лица;
• фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;
• лицензируемой деятельности и видов работ, которые соискатель лицензии намерен выполнять при осуществлении этой деятельности;

2. Нотариально заверенные копии:

• Учредительный договор;
• Устав;
• Свидетельство о гос. регистрации (внесении записи в ЕГРЮЛ);
• Свидетельство о постановке на учет в ИМНС;
• Справка из ГосКомСтата (коды ОКПО);
• Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (не >1 мес.);
• Если были какие-либо изменения в учредительных документах, то текст изменений + регистрация;
• Свидетельство собственности арендодателя на помещение;
• Копия старой лицензии - если была.

3. Обычные копии:

• Решение о создании;
• Договор аренды на помещения + копия свидетельства о собственности арендодателя. Копия договора аренды и свидетельства о собственности ОБЯЗАТЕЛЬНО должны быть заверены оригинальной печатью арендодателя+ экспликация помещений, нумерация и назначение кабинетов;
• Приказ на генерального директора, главного врача, копия диплома и трудовой книжки;
• Документы, подтверждающие наличие организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию: копии сертификатов и гарантийных талонов, регистрационные удостоверения(если техника произведена и приобретена Вашей организацией позднее 2000 года), балансовая ведомость организации(основные средства);
• Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
• Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала в случае пожара. –договор, план эвакуации;
• Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и т.д), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру работ, а так же наличие у руководителя стажа не менее 5 лет (копии диплома и трудовой книжки);
• Документы, подтверждающие повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица;
• Свидетельства о поверке на оборудование.

4. Оригиналы :

• платежные поручения на оплату лицензионного сбора 7500 рублей; 
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.
• Заключение территориального органа Государственной противопожарной службы о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.

5. Банковские реквизиты в любом читаемом виде.

Задать интересующий Вас вопрос о лицензировании в Санкт-Петербурга и других субъектах РФ Вы можете по телефону (812) 640-40-60. Доверьте свои заботы нам!!!